наверх
18.11.201906:51
Курсы валют НБУ
  • USD24.22- 0.02
  • EUR26.72+ 0.06

Как упрощение регистрации повлияет на доступ к лекарствам

(обновлено: )35110
Президент Ассоциации производителей лекарств Петр Багрий в эфире радиостанции Голос Столицы сообщил, что правительство упростило процедуру регистрации лекарственных препаратов, которые сейчас и так широко представлены на рынке.

В Украине упростили регистрацию лекарств. Теперь срок принятия решения Министерством здравоохранения по регистрации медпрепарата сокращен с одного месяца до 10 рабочих дней. В правительстве считают, что введение указанных норм позволит упростить процесс государственной регистрации для юридических и физических лиц, которые несут ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства.

Президент Ассоциации производителей лекарств Украины Петр Багрий в эфире радиостанции Голос Столицы отметил, что на стоимость и качество препаратов упрощение регистрации не повлияет.

В чем состоит упрощение?

— Дело в том, что при регистрации лекарственных средств проводится экспертиза материалов досье, в рамках которой определяется эффективность, безопасность и качество препарата. И если он качественный, эффективный и безопасный, предоставляется разрешение для применения на территории Украины. И сейчас сократили срок проведения этой экспертизы для тех препаратов, которые зарегистрированы в странах с жесткими регуляторными практиками — процедура будет длиться не более 20 дней.

Может ли снизиться качество проверки после введения упрощенной процедуры?

— Поскольку это постановление принято достаточно поспешно и без обсуждения с экспертами, есть целый ряд замечаний к нему. Мы будем сейчас общаться в рамках ассоциации, собираться со специалистами и писать свои замечания. Мы видим риски, связанные с тем, что это постановление не решает ключевого вопроса для пациентов — доступа к препаратам, которые востребованы на рынке в первую очередь. Нужно было поработать в этом направлении, а не просто разрешить доступ на рынок препаратов, которые и так достаточно широко представлены на отечественном рынке.

Какой выход из ситуации видит ваша ассоциация?

— На наш взгляд, нужно создать условия, чтобы в Украину пришли производители инновационных препаратов и совместно с отечественными производителями сделали эти продукты в Украине. Таким образом мы открыли бы доступ нашим пациентам к современной, эффективной терапии.

Как скажется упрощение регистрации медпрепаратов на покупателях? Люди почувствуют это на себе?

— Вряд ли, ведь стоимость регистрации имеет несущественный вес в цене препарата.

Ранее эксперт Владислав Онищенко в эфире радиостанции Голос Столицы заявил, что под руководством Александра Квиташвили Минздрав только расширил свои полномочия, в то время как реформы лишь декларируются, а не осуществляются.

В то же время президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктор Сердюк заявил, что в Минздраве не думают о людях, так как допускают дефицит вакцин повсеместно в Украине.

Самое читаемое
    Темы дня