Внедрение техрегламента для технических средств реабилитации, позволяющего проходить упрощенную процедуру оценки соответствия изделий стандартам качества, может быть отсрочено до 1 января 2016 года.
О соответствующем решении Кабмина сообщают ряд СМИ.
При этом, в начале 2015 года был принят Закон "О технических регламентах и оценке соответствия", который вступил в силу с 1 июля.
Ранее в Украине действовала система обязательной сертификации комплектующих для средств реабилитации. При этом, по мнению экспертов, введение технического регламента позволяет значительно уменьшить коррупцию в сфере протезирования и облегчить доступ на рынок различным производителям протезов.
Подробнее о ситуации, сложившейся в сфере протезирования, в эфире радиостанции Голос Столицы рассказал глава ГО "Підмога.інфо", председатель экспертной группы по протезированию при общественном совете Фонда социальной защиты инвалидов Алексей Краснощеков.
В чем заключается основная сложность в вопросах помощи нуждающимся в протезах?
– Во все министерства, в том числе в Минсоцполитики, пришла новая команда министров и заместителей, и все они позиционируют себя в качестве реформаторов.
При этом сама система уже длительное время управляется директорами департаментов, а также просто исполнителями, которые обслуживают какие-либо коррупционные схемы.
И сдвинуть эту систему с места достаточно нелегко, если нет политического желания со стороны руководителя министерства и вышестоящих чинов. Достаточно сложно подвинуть бюрократическую машину.
Вы ищете новые подходы?
– Конечно, в адвокации существует достаточно много способов влияния на чиновников: это и вхождение во внутренние структуры, и объединение с другими общественными организациями, и создание общественного мнения по поводу того или иного насущного вопроса.
К примеру, что люди знают о протезах? Практически ничего. Но если донести мысль о том, что это важно, что кому-то может быть дискомфортно, то общество поймет.
Почему Кабмин решил отсрочить действие технического регламента по техническим средствам реабилитации до 1 января 2016 года?
– Причины якобы состоят в том, что не успевают провести клинические испытания продукции, для этого нужно 3-5 месяцев. Но соответствующий закон Украины действует с 15 января, а сейчас август.
Можно было бы все успеть, но чиновники надеялись, что технический регламент не вступит в силу, и все будут работать по старым схемам.
Что необходимо сделать для того, чтобы регламент вступил в силу?
– Я не вижу причин не выполнять техрегламент уже сейчас. В нем указано, что можно ссылаться на чужие клинические испытания аналогичной продукции, при этом в декларации нужно обосновать, почему та или иная продукция является аналогом.
Это не требует ни временных, ни денежных затрат. Поэтому заявление о необходимости клинических испытаний является скорее отговоркой. Меня больше пугает другой вопрос: если мы отсрочим внедрение техрегламента, то на этот период времени могут вернуть сертификацию на протезы.
Когда была обязательная сертификация, в Украине действовало одно государственное предприятие на всю страну, которое предоставляло подобные услуги на платной основе.
Сейчас же у нас девять центров оценки соответствия, из которых бизнес может выбирать. При этом производитель медицинских изделий первой степени безопасности, которыми являются средства технической реабилитации, может просто написать декларацию о том, что его продукция соответствует техрегламенту, и направить ее в орган рыночного надзора.
Ни за какие сертификаты он платить не должен. И если его продукция не соответствует техгрегламенту, то орган технического надзора при получении жалоб от конечного пользователя придет к нему с проверкой, и в случае несоответствия изделий техрегламенту изымет их с рынка.
Тогда возможны и штрафы, и уголовная ответственность.
Сколько человек в Украине нуждаются в протезировании?
– Если брать статистику, то более 13 тыс. человек нуждаются в протезировании нижних конечностей, значительно меньшее число – в протезировании верхних конечностей. Что касается категорий населения, то больше всего в протезировании нуждаются люди, которые потеряли конечности в довоенное время.
Согласно статистике государственной службы по делам ветеранов, сейчас более 300 человек, которые воевали в зоне АТО, нуждаются в протезах.
При этом общее количество людей, которым необходимы протезно-ортопедические изделия, значительно выше. Это люди, пострадавшие на производстве, в результате аварии на Чернобыле, других несчастных случаев.
Как получить протез в Украине?
– Врач дает свое заключение, человек идет на медико-социальную экспертизу, ему присваивают группу инвалидности и дают индивидуальный лист реабилитации, в котором указывают, какие именно средства реабилитации необходимы.
С этими документами человек обращается в орган соцзащиты, ему дают направление на протезирование. Затем человек сам выбирает любой центр протезирования в его городе и подает туда документы: справку медсоцэкспертизы, индивидуальный лист реабилитации, паспорт, код.
Далее протезист готовит смету, подбирает протез и передает эти документы в органы социальной защиты. Затем протезист изготавливает протез, а стоимость ему потом компенсируют.
Ранее сообщалось, что министр здравоохранения Украины Александр Квиташвили признал критической ситуацию с обеспечением больниц бесплатными медикаментами, однако заявил, что позаботиться об этом должны сами лечебные учреждения.
В начале июня премьер Украины Арсений Яценюк отвел Квиташвили три месяца на проведение реформ в сфере здравоохранения и наведение порядка в сфере госзакупок лекарственных средств.
Минздрав Украины разработал пакет законопроектов, предусматривающий реформирование медицинской отрасли. В частности, предполагается предоставление более широкой автономии лечебным заведениям, а также постепенное внедрение государственной страховой медицины. Пакет законопроектов внесен в Раду, но до сих пор не был рассмотрен депутатами.
